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省藥品監管局第二監管分局在長垣市召開醫療器械企業生產質量提升工作會議

時間:2020-8-29 10:29:42來源:河南質量網作者:

規范提質量   嚴管促發展
省藥品監管局第二監管分局在長垣市召開醫療器械企業生產質量提升工作會議

     8月28日,省藥品監管局第二監管分局在長垣市召開醫療器械企業生產質量提升工作會議,部署轄區醫療器械生產企業質量行動,進一步壓實企業主體責任,規范醫療器械生產經營秩序,推動醫療器械產業和地方經濟高質量發展。第二監管分局局長蘭金鋒講話,長垣市市委常委、市委辦公室主任閆磊到會并致辭。


會議全景

     會議組織學習了習近平總書記關于藥品安全的重要指示批示精神,以及近年來黨中央、國務院、省委政府和省藥品監管局系列工作部署要求。會議指出,醫療器械是群眾生命健康救治、恢復的重要介質,人民群眾日常生活必不可少,其質量問題事關民生大計。參會企業一定要切實提升對醫療器械產品質量安全工作重要性的認識,把思想統一到習近平總書記重要講話精神上來,統一到省委省政府各項工作要求上來,統一到總局工作部署上來,統一到省局黨組工作安排上來, 牢固樹立醫療器械生產經營的政治意識、使命意識、質量意識,以極端負責的態度強化安全責任擔當,對法律負責,對產品負責,對社會負責,為保障群眾用藥用械安全做出應有的努力,用過硬的產品質量、過硬的企業信譽向人民群眾交上一份滿意的答卷。
    會議強調,我省“兩品一械”監管新模式已基本確立,醫療器械監管法律法規更趨完善,監管處罰更加嚴厲,以信用約束為基礎的新型監管機制正逐步構建,藥品監管部門將堅持問題導向,暢通投訴舉報渠道,健全風險監測防控機制,提高社會公眾參與醫療器械案件查辦工作的積極性、主動性。要強化聯合懲戒,密切與公安、法院、檢察院等部門的溝通對接, 對涉嫌犯罪的違法案件,及時依法移送司法機關處理,建立聯席會議、情況通報、信息共享制度機制,推進醫療器械行政處罰決定的依法執行,強化醫療器械領域公益訴訟案件的辦理,凝聚打擊醫療器械違法犯罪行為的強大合力。
    會議要求,廣大醫療器械生產企業要落實主體責任,切實增強質量提升的責任意識、擔當意識、自律意識。一要轉變發展理念,樹立強烈的主體責任意識。時刻把法律的利劍懸在頭頂,把群眾的安危系在心頭,在思想上重視產品質量,在研發目標上強化質量,在組織生產中提高質量,在市場定位上突出質量,凝心聚力地全面抓好產品質量,在廠家大門內為群眾健康安全用械把好第一道關。二要要服從政府管理,積極配合監管分局的監管執法工作。自覺接受分局依法開展的各類監督檢查,積極配合分局開展的有關案件調查,認真聽從分局對企業生產經營的相關行政指導,積極配合分局做好消費者權益保護工作,積極參加分局組織的相關會議、活動,不斷提升從業技能、管理水平和產品質量,共同打造良好的醫療器械市場生產經營環境。三要強化自身學習,增強合規生產經營的能力水平。學習好黨和國家的大政方針,把握國家發展和調整醫療器械產業結構的政策路線,學習好涉及醫療器械生產經營的法律法規,向業內管理規范的先進企業學習,讓自己的企業逐步規范起來、健全起來、成熟起來。四要嚴格規范管理,筑牢產品質量的第一道安全防線。要加強對各類關鍵崗位人員的管理,嚴格按規范、標準組織生產經營活動,建好科學的質量管控體系,完善各項規章制度,建立良好的風險監測和處置機制。五要堅持問題導向,做好整改提升的每一個環節細節。對于逾期不改、拒不整改、我行我素的企業,將采取嚴厲措施予以處理,對已構成違反醫療器械管理相關法律法規的,依法處置直至吊銷其許可證、產品注冊證;情節嚴重者,移送司法部門處理。六要打造企業品牌,爭做醫療器械業內誠信自律的標桿。牢固樹立誠信興業理念,走以質量求發展的經營之道,努力打造誠信經營品牌,提升本行業的經營形象,爭做保證產品質量、嚴格守法經營的行業典范。


長垣市市委常委、市委辦公室主任閆磊致辭

    會議由第二監管分局副局長張偉主持。會上,第二監管分局副局長谷峰對醫療器械企業生產質量提升工作進行了安排部署。駝人控股集團總裁王國勝代表醫療器械生產企業宣讀了“提升質量、守法經營”倡議書,亞都實業有限公司負責人韓立濤代表醫療器械生產企業作了交流發言。長垣市市場監督管理局負責同志,第二監管分局全體工作人員,長垣市101家醫療器械(含三類、二類、一類)生產企業的法定代表人、企業負責人、管理者代表共計215人參加會議。

責編:河南質量  

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